Montagem de laboratório

Consultoria e Assessoria

Descrição do serviço

A montagem do laboratório de reprodução assistida requer um conhecimento de todos os processos, legislação e infraestrutura. O planejamento da construção do laboratório é fundamental para entregar um espaço com qualidade e ergonomia que irá atender suas demandas e garantir bons resultados.

A EmbryoQuality tem experiência na montagem de laboratórios em todo Brasil. Pensando na qualidade em primeiro lugar, desenhamos o seu laboratório atendendo as regulamentações da Anvisa e buscando o melhor custo-benefício para suas necessidades.

PARTE 1

Assessoria no planejamento do layout e definição do projeto estrutural e montagem do laboratório de acordo com exigências da RDC 771-26.12.2022.;
Cotação e definição de equipamentos;
Assessoria para alvará junto à Anvisa;
Cotação e Definição do projeto de tratamento do ar
Assessoria para Memorial de Atividades e LTA

PARTE 2

Preparo de um Plano Mestre de Validação (PMV) - O PMV é o planejamento de todas as atividades de validação que serão realizadas no laboratório, com seus objetivos, procedimentos, prazos e responsabilidades definidos.
Preparo de um Cronograma de Qualificação e Validação
Elaboração dos protocolos técnicos e manuais de procedimento;
Definição dos materiais de consumo e custos por procedimento;
Montagem final do laboratório;
Avaliação de Currículos e Recrutamento de Embriologista
Testes Iniciais de qualidade e start do laboratório.

PARTE 3

Validação dos Procedimentos Críticos - Envolve a validação de todos os procedimentos laboratoriais realizados na clínica, com a produção de um protocolo e um relatório final de validação de cada processo.
Qualificação dos Equipamentos - A Qualificação de Equipamentos é o processo de comprovar com alto grau de confiança que um equipamento é capaz de operar consistentemente dentro dos limites e tolerâncias aos quais será submetido durante o processo.

Outros Serviços

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A qualidade do seu laboratório começa com o nosso trabalho.

Embryo Quality – Consultoria e Cursos em Reprodução Assistida